Groupe Maladies Ano-Génitales (MAG)

Le VAP, Vulve Anus Pénis, groupe thématique de la Société Française de Dermatologie, a été créé en 2018 comme la suite logique du REV, groupe de Réflexion en vulvologie, qui existait depuis 2009. Il est ensuite rapidement devenu le GrMAG, groupe de réflexion sur les Muqueuses Ano-génitales.

Actuellement, le groupe est composé de 55 médecins dermatologues et aussi de médecins non dermatologues (gynécologues, anatomo-pathologistes, psychiatres…). Il est aussi ouvert à d'autres professionel(le)s de santé (kinésithérapeutes, sages-femmes, psychologues).

Objectifs

Le GrMAG a plusieurs objectifs :

• Établir un réseau français multidisciplinaire de spécialistes en pathologie ano-génitale
• Contribuer à la formation en pathologie ano-génitale masculine et féminine des médecins et des paramédicaux
• Élaborer et diffuser des recommandations pour le diagnostic et le traitement des maladies ano-génitales, telles que le lichen scléreux
• Promouvoir et réaliser des études de recherche clinique multicentriques ainsi que des essais thérapeutiques
• Informer le grand public sur la pathologie ano-génitale masculine et féminine via le site Dermato-Info de la Société Française de Dermatologie

Composition du bureau

• Fabien Pelletier, président (dermatologue)
• Sandra Ly, vice-présidente (dermatologue)
• Gaëlle Quéreux, trésorier (dermatologuue
• Jean-Noël Dauendorffer, secrétaire (dermatologue)
• Micheline Moyal-Barracco, past-présidente (dermatologue)

Conseil d'administration 

• Sophie Berville (gynécologue)
• Jean-Noël Dauendorffer (dermatologue)
• Giao Do Pham (dermatologue)
• Charlotte Fite (dermatologue)
• Caroline Lacoste (anatomopathologiste)
• Sandra Ly (dermatologue)
• Micheline Moyal-Barracco (dermatologue)
• Mira Pavlovic-Ganascia (dermatologue)
• Fabien Pelletier (dermatologue)
• Françoise Plantier (anatomopathologiste)
• Gaëlle Quereux (dermatologue) 

Webmaster

• Charlotte Fite (dermatologue)
• Louise Hefez (dermatologue)

ÉTUDE VESTIBULODYNIES - TOXINE BOTULIQUE 

Résumé / Synopsis

Les vestibulodynies représentent un motif de consultation fréquent en Dermatologie et en Gynécologie. Ce tableau clinique affecte particulièrement les femmes jeunes sexuellement actives. Il s’agit d’une allodynie du vestibule vulvaire responsable d’une dyspareunie d’intromission et d’inconfort au contact de vêtements serrés, à l’insertion de tampons ou lors d’examens gynécologiques. Une étude suédoise estime la prévalence de cette affection à 13 % entre 20 et 29 ans. Parmi les hypothèses physiopathologiques  (inflammation, abaissement du seuil de la douleur), le rôle d’une hyperactivité des muscles bulbo-spongieux peut être envisagée en raison de son rôle sur la jonction neuromusculaire. L’injection  de toxine botulique est actuellement indiquée  dans les spasmes musculaires tels que le blépharospasme, le torticolis spasmodique ou la crampe de l’écrivain. En Dermatologie, elle est utilisée pour traiter les rides et l’hyperhidrose. Si l’efficacité de la toxine botulique était démontrée, celle-ci pourrait être proposée en deuxième intention chez des patientes présentant une dyspareunie sévère au point ,parfois, d’empêcher tout rapport sexuel.

Objectif principal

Montrer l’efficacité de la Toxine botulique dans le traitement de la douleur des vestibulodynies.

Matériels et méthodes

• Il s’agit d’une étude pilote multicentrique, prospective, randomisée, réalisée en double aveugle.
• Deux groupes de 33 patientes seront constitués : un groupe de 33 patientes qui seront traitées avec de la toxine botulique; les patientes de l’autre groupe recevront le placebo.
• Un bilan pré-inclusion sera réalisé dans le but d’éliminer un diagnostic différentiel (I.S.T, pathologie neurologique ou syndrome compressif) ou de rechercher un facteur de risque de cette pathologie. Ce bilan comportera 2 temps : 1. Des examens biologiques comportant : prélèvement vaginal bactériologique et mycologique, PCR Chlamydia urines, sérologies HIV, HB, TPHA-VDRL. 2. Des examens radiologiques et électrophysiologiques comportant : IRM pelvienne, cérébrale et de la moelle épinière, EMG périnéal. Un test de grossesse sera également réalisé pour toutes les patientes.
• Une consultation psychologique sera effectuée avant l’inclusion si l’investigateur le juge nécessaire..
• Le groupe traité recevra 50 unités de toxine botulique de type A dans les muscles du périnée de façon bilatérale, soit au total 100 unités. Le groupe placebo recevra 2 injections de sérum physiologique dans les mêmes localisations vulvaires. Les injections, réalisées sous contrôle électromyographique, seront accompagnées d’une analgésie par MEOPA (Kalinox®).
• Si les douleurs persistent à 3 mois mais sont améliorées d’au moins 50 % par rapport aux premières injections, une seconde série d’injections sera réalisée.

Critères d’inclusion

Patientes âgées de 18 à 60 ans, présentant une vestibulodynie (Classification ISSVD 2006) dyspareunie d’intromission, douleur reproduite lors de l’application d’un stimulus  habituellement non algogène (pression légère avec un coton tige), réfractaires aux thérapeutiques habituelles (antidépresseurs tricycliques, et/ou benzodiazépines aux doses antalgiques, kinésithérapie à type de biofeedback), absence de traitement antalgique actuel, patiente dont la compréhension de l’étude et l’adhésion prévisible à l’essai sont bonnes, fiche d’information remise et expliquée au patient et consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion

Mauvaise observance prévisible ou personnes n’étant pas en mesure de comprendre les modalités d’application du traitement, femmes enceintes ou allaitantes, les personnes traitées par aminosides, les patientes souffrant d’une myasthénie, les personnes protégées (en particulier majeurs sous tutelle).

Paramètres étudiés

Evaluation de la douleur par échelle visuelle analogique à J0, M3, M6  après chaque injection. Une évaluation de la qualité de vie par un index adapté (DLQI) sera effectuée à J0, M3 et M6 après chaque injection. Une évaluation de la fonction sexuelle (FSFI) sera effectuée avant et après les injections de toxine botulique et à M3 et M6.

Calendrier

Visite de pré-inclusion avant signature du consentement : examen clinique puis réalisation des examens paracliniques.

Deux centres sont ouverts :

• à Paris, Hôpital Tenon, Dr Delphine Verollet dans le service du Pr Amarenco. Tel : 01 56 01 70 40
• à Besançon, Hôpital Jean Minjoz, Dr Fabien Pelletier dans le service du Pr Humbert. Tel : 03 81 21 80 60